ANYSIL SILICONE CO., LTD, ведущий производитель силиконовых изделий, с гордостью сообщает, что мы официально получилиISO 13485:2016 Сертификация системы менеджмента качества медицинского оборудования.
Эта престижная аккредитация знаменует собой важную веху для нашей компании, демонстрируя нашу непоколебимую приверженность качеству, безопасности и соблюдению нормативных требований в медицинском секторе.
Что ISO 13485 означает для наших клиентов
ISO 13485 — это международно признанный стандарт, специально разработанный для производства медицинского оборудования. В отличие от общих стандартов качества, ISO 13485 фокусируется на строгом управлении рисками, соблюдении нормативных требований и постоянной безопасности продукции.
Получив этот сертификат, компания ANYSIL SILICONE CO., LTD гарантирует, что каждый этап производственного процесса-от выбора сырья и точного формования до совместимости с упаковкой и стерилизацией-соответствует самым высоким медицинским-требованиям.
Расширение возможностей использования силикона медицинского-класса
Благодаря этому сертификату мы теперь полностью готовы обслуживать клиентов в сфере медицины и здравоохранения с большей уверенностью. Наши услуги теперь строго соответствуют нормативным требованиям к производству:
Медицинские трубкии катетеры
Ручки для хирургических инструментови захватывает
Респираторные маскии печати
Имплантируемые-компоненты класса(где применимо)
Корпуса для носимых медицинских устройств
Для клиентов по всему миру ISO 13485 также означает, что ANYSIL SILICONE CO., LTD поддерживает стандарты отслеживания и документации, которые удовлетворяют регулирующие органы, такие какFDA США (21 CFR 820)иЕвропейская МЛУ, упрощая цепочку поставок для международных производителей медицинского оборудования.
Наша приверженность качеству
В ANYSIL SILICONE CO., LTD качество — это не просто цель-, это основа нашей деятельности. Путь к стандарту ISO 13485 включал в себя строгие внутренние аудиты, усиленный контроль процессов и комплексное обучение персонала. Этот сертификат подтверждает нашу внутреннюю культуру постоянного совершенствования и мышления,-ориентированного на риски.
«Мы очень рады получить сертификат ISO 13485. Это достижение отражает упорную работу всей нашей команды и наше стремление предоставить нашим клиентам безопасные, надежные и высокоточные-силиконовые решения», — сказал Дэвид, директорв ANYSIL SILICONE CO., LTD. «Мы рассчитываем на поддержку OEM-производителей медицинского оборудования с соблюдением требований и обеспечением качества, которые им необходимы».
Заглядывая в будущее
Двигаясь вперед, ANYSIL SILICONE CO., LTD остается приверженной инновациям. Приняв стандарт ISO 13485, мы активно расширяем наши производственные возможности в чистых помещениях и инвестируем в передовые технологии формования жидкого силиконового каучука (LSR), чтобы удовлетворить растущие потребности рынка здравоохранения.
Чтобы получить дополнительную информацию о наших услугах по производству медицинского-класса или запросить расценки, посетите нашу страницу контактов или свяжитесь с нашим отделом продаж по адресу:joanna@anysil.com.