Каковы требования к имплантируемому силикону?

Каковы требования к имплантируемому силикону?
Имплантируемый силикон принадлежит к силикону медицинского качества. По сравнению с обычным силиконом, он имеет строгие требования во многих аспектах, следующим образом:
Биосовместимость: медицинский силикон должен иметь хорошую биосовместимость. После имплантации это не вызовет очевидного иммунного ответа, аллергической реакции, воспалительной реакции или токсической реакции. Он должен быть в состоянии мирно сосуществовать с тканями человека, не распознаваться иммунной системой человека в качестве инородного тела и атакованного, а также сводить к минимуму стимуляцию и неблагоприятное воздействие на окружающие ткани. Например, это не вызовет воспалительные симптомы, такие как покраснение, отеки, боль и лихорадка местных тканей, а также не вызовет системные аллергические реакции, такие как сыпь и трудности с дыханием.
Химическая стабильность: обладает высокой степенью химической стабильности. В сложной физиологической среде организма человека (такой как температура тела, кислотная среда, погружение в различные жидкости тела и т. Д.), Он не реагирует химически, разлагается или высвобождает вредные вещества. Он может в течение длительного времени сохранять свои физические и химические свойства и не будет разглашать, набухать или ухудшаться из -за контакта с тканями человека и жидкостей тела, что обеспечивает безопасность и эффективность имплантата.
Чистота: силиконовый имплантируемый в человеческом организме требует чрезвычайно высокой чистоты и чрезвычайно низкого содержания примесей. Наличие примесей может увеличить токсичность силикона или вызвать побочные реакции в организме человека. Следовательно, в течение производственного процесса специальные процессы и строгий контроль качества необходимы для удаления различных примесей и обеспечения чистоты силикона соответствовать медицинским стандартам.
Физические свойства: он обладает соответствующими физическими свойствами, такими как определенная эластичность, сила и прочность, для удовлетворения различных потребностей имплантации. Например, силикон, используемый для увеличения груди, должен обладать хорошей эластичностью и мягкостью, чтобы имитировать прикосновение реальной груди; В то время как силиконовые имплантаты, используемые в ортопедии, могут потребовать более высокой прочности и устойчивости к износу, чтобы противостоять весу человеческого тела и давления во время деятельности. В то же время его физические показатели, такие как твердость, плотность и прочность на растяжение, также должны соответствовать соответствующим стандартам и требованиям.
Бесплодие: силиконовый имплантирован в человеческое тело должно быть абсолютно стерильным, чтобы предотвратить инфекцию. Во время производства необходимо принимать упаковку, хранение и использование, необходимо принимать строгие асептические меры и стерилизации, такие как высокая температура и стерилизация высокого давления, стерилизация излучения и другие методы, чтобы обеспечить, чтобы силиконовый имплантат был свободен от любого микробного загрязнения перед имплантацией в человеческое тело.
Процедура: он может быть обработан в различные формы и размеры, чтобы адаптироваться к различным сайтам имплантатов и клиническим потребностям. Например, в соответствии с индивидуальными различиями пациентов и хирургическими требованиями, силикон может быть обработан в протезы определенных форм, таких как протезы для ушей и носа для пластической хирургии. В то же время процесс обработки не может влиять на производительность и качество силикона, чтобы гарантировать, что он может нормально функционировать после имплантации в организме человека.
Стерилизационность: он может противостоять обычно используемым методам дезинфекции и стерилизации, таких как высокая температура и высокое давление, излучение и т. Д., Упомянутые выше. Во время процесса дезинфекции и стерилизации его физические и химические свойства не будут значительно изменяться, не будут производиться никаких вредных продуктов деградации, и он все еще поддерживает хорошую биосовместимость и другие свойства.